此项研究是为了确定夜晚佩戴的角膜塑形透镜对年轻人近视的加深是否能起到作用。
Thomas R. Reim, OD, Max Lund, OD, and Richard Wu, OD 著
从 1960 年开始,硬性隐形眼镜最初被认为可以控制近视。起初,这些报告记录了一些对照临床实验来证实或反驳这些结论。 Morrison 在一项研究的 1000 位患者中,发现在整个研究过程中,没有患者有近视加深的迹象。更多对照研究被公布出来。 Governson 公布了一组近视度数为 -0.48D 的儿童,佩戴可透气性隐形眼镜( GP )达三年以上的近视加深数据。而佩戴普通眼镜的儿童小组的近视度数则加深到 -1.53D 。 Koo 在近来的一项研究中表示, GP 小组近视的年度增加度数为 -0.42D ,而对照小组为 -0.78D 。 50% 病例的视力下降主要原因是不够舒适。一些病人的视力有所提高,是因为中央角膜在角膜塑形术的影响下被矫正。 Koo 发现,在 GP 小组中病人眼轴的长度得到了相当程度的抑制,所以一些机制的发生和角膜塑形术是没有关联的。我们想要确定整夜佩戴的角膜塑形梦镜片是否也有同样的作用。
典型病例患者 JL. 三年的角膜地形图,年龄固定在 3 岁 9 个月。初期的 Rx: OD -2.00-0.75x90, 20/20; OS -2.00-0.50 x90, 20/20. Stabilization visit: 1/7/97 ; Rx: OD Pl; OS Pl. One year visit: 7/3/98; Rx: OD +0.25D; OS -0.25D. Three year visit: 4/6/00; Rx:OD -0.25D; OS -0.25D. Last visit: 5/31/01; Rx: OD Pl-0.25x180; OS Pl.
实验方法
为了确定角膜塑形术对近视的加深有影响,我们回顾了在 1997 年 1 月 14 日到 1997 年 3 月 20 日之间的,取自 462 位佩戴了夜间塑性透镜的患者的数据。因为这是对数据的再次调查,所以无法进行仔细的对比。我们只想调查青少年数据,所以所有超过 18 岁的患者都被排除,患者必须在三月复查中来确定一个验光光度的最低值,然后再确定一年和三年复查的数值来测定病人的近视加深程度。许多变数会使结果产生偏 差,但我们认为我们会得到一些夜间佩戴的角膜塑形技术与近视的相关信息。如果研究结果是积极的,那么对比实验便可以开始进行。
我们没有检测近视减轻的度数以及治疗力度的大小。我们唯一的目标是找出验光光度的固定基数,与在一年或三年间验光光度变化的差别。在一月复查中,大 部分的患者的角膜都因为角膜塑形术的影响而有所改变,并且改变的数值在三月复查中被检测出来。我们的假设是,固定的验光光度在三月复查时,只要有任何的增 长就意味着近视度数的加深。当然,每一天的验光光度都有许多难以控制的异变因素,并且患者也只会在他们有视觉状况出现时,才会回来进行一年或三年复查。没 有回来进行三年复查的患者可以不记入其中,有一些患者搬走迁居,而当其他的患者注意到这一问题时,他们便会回来复诊。如果在实验期间,原先透镜的曲线变 平,那么曲线变平的幅度值,就被认为是近视所加深的度数。
结果
在 462 位实验病例中, 350 位年龄小于 18 岁。 294 人进行了三月定期复诊, 253 人进行了一年复诊, 164 人进行了三年复诊。个人在三月的定期复查中所测出的验光光度被用于作为预测验光光度的基本数据。只有球径部分在所有情况下都被列入考虑因素。在三月定期复 诊中,检测出任何基弧的改变都被认为是近视度数的增加。并且将这一验光光度的数据记录下来,作为下一次定期检查的参考依据。患者中女性占 60% ,男性占 40% ,平均年龄为 12.5 岁,年龄范围从 6.6 岁到 17.8 岁之间,以 2.5 为标准偏差值。
在 -0.50D 到 -5.25D 之间且标准偏差为 1.05 的患者的平均光度为 -3.32D 。在三个月中 (294 人 ) ,在 -2.25D 到 +0.50D 之间且标准偏差为 0.50 的患者的平均验光光度为 -0.31D 。在三月固定复诊且进行了一年和三年复诊的 253 为患者中,在 -2.25D 到 +0.50D 之间且标准偏差为 0.45 的患者的平均验光光度为 -0.30D 。
在为期一年的跟踪检查中,平均 refraction 在由 -3.00D 到 +0.50D 的范围内,且标准偏差值为 0.50 的情况下,为 -0.36D 。在三年跟踪检查中,平均验光光度在由 -4.00D 到 +0.50D 之间,且标准偏差为 0.78 的情况下,是 -0.67D 。在为期三年的实验结束时,患者近视增加的度数,在由 -3.50D 到 +1.25D 之间,且标准偏差为 0.76 的情况下,是 -0.39D 。在整个实验期间,患者平均每年近视增加的度数为 -0.39D 或 -0.13D 。这项数据小于 Koo 和 Grosverson 所公布的数据值,且比 Stone 公布的症状轻微。
讨论
以前在关于硬性透镜怎样影响近视加深这一问题上,在研究筹划方面遇到了各种各样的难题。患者的高退出率和角膜弯曲度的改变,仅仅只是我们所面临的众 多问题中的两项。寻找角膜塑形技术是否与硬性隐形眼镜有同样的作用,还要找出验光光度的确切定义。成功的且愉快的患者不会放弃使用透镜以使角膜恢复到以前 的样子。片上验光会显示出任何近视度数的加深,假设在三月定期复查中,原片上验光是平的,并且透镜的基本弯曲度在研究期间没有发生改变,用片上验光来确定 近视度数增加的优点是,验光光度会抵消因使用引起流泪的透镜而产生的任何角膜弯曲度的改变。由于眼轴长度变长而导致的近视加深,会引起片上验光的增加,在 此项研究中,患者的片上验光和眼轴长度的测量结果都被记录了下来。角膜塑形术每天的不同会导致结果的轻微差别。患者也只会在眼镜出现问题时,才会来进行检 测,因此,许多被认为是浪费的跟踪测试,实际上并不是白费的。他们只是当时眼睛没有发生状况,并且没有发现进行跟踪检测的必要性。
这一研究的目的不是为了使对照实验组织化,而是为了检测一大群年轻人佩戴夜间角膜塑形透镜是否对他们的近视加深的缓解起到一定的作用,同时还是为了研究这是否可以作为更多对照实验的基本原理。
用夜间佩戴的角膜塑形透镜取代传统的两折 GP 透镜的第一个优点是舒适。许多患者放弃佩戴 GP 透镜的原因是它佩戴不舒服。佩戴角膜塑形透镜睡眠会产生眼睑的作用,这并不会让人不舒服。
第二个优点是,在摘下角膜塑形透镜之后会有很好的视觉效果,并且在白天无需佩戴。许多成年人选择角膜塑形术正是因为这个原因。而也是这一点,引起了爱运动的年轻人的青睐,家长也无需再为孩子们在活动中弄坏自己的眼镜而担心。
结论
这项研究显示,夜间佩戴的以角膜塑形技术为原理的梦镜片与日常佩戴的 GP 透镜在控制近视加深方面有同样的作用,在这之前由 Stone, Groverson 和 Koo 的实验中已经证明了。你能告诉你的患者,夜间佩戴的角膜塑形透镜可以减轻近视的度数吗?不。你可以说,实验证明日常佩戴的 GP 透镜可以减轻近视的度数,而经初步的实验显示,夜间佩戴的角膜塑形透镜与 GP 透镜有相同的作用。这一结论清楚的证明了拥有角膜塑形技术为原理的梦镜片与 GP 透镜有着相同的作用,但是,一项对照实验必须确定这之间的关系。
你可以推荐有近视的年轻人使用夜间角膜塑形透镜。因为没有一个其他可以在白天拜托眼镜或者隐形眼镜,还可以有效控制近视加深的方法。